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力百汀厂家称召回措施尚未出台 建议遵医嘱用药
http://www.jxnews.com.cn   2011-06-19 08:14:50    来源:中国广播网   编辑:骆寒蕾    作者:

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    阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(资料图片)

    阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(资料图片)

      中广网北京6月18日消息 据中国之声《新闻晚高峰》报道,发端于食品饮料中非法添加塑化剂的这场风波,目前已蔓延至保健品和药品领域。

      今天(17日),国家药监局在其官方网站上发布《关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知》,称在该药品中检出邻苯二甲酸二异癸酯,也就是塑化剂。详细情况,马上连线中央台记者舒晶晶。

      国家药监局决定企业召回

      主播:首先给我们介绍一下,药监局的通知内容,是否有要求召回?

      记者:通知上说,经中国食品药品鉴定研究院的检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂当中,检出了简称叫DIDP,邻苯二甲酸二异癸酯这种塑化剂的成份,国家食品药品监督管理局决定,立即停止葛兰素史克公司生产的这种药品产品的销售和使用,已经进口上市的是要求由企业召回,这条消息目前已经被各家媒体转载报道。

      广普抗菌药属于抗生素类

      主播:这款药品是主治什么的?市面上卖的多么?

      记者:这是一种广普抗菌药,属于抗生素类,所以是处方药,正规药店如果没有处方,是不会买到的。市面上记者调查了一下从20几元到50几元都有,不同城市地区差别比较大。今天下午我采访了北京的部分医院和药店,他们都没有销售和使用这款药,销售人员说这种药市面上比较少,一方面它主要是给小孩吃的。另外是医院没有这种药,也有可能和招投标有关系。今天白天北京各大医院相关联络人员和负责人已经陆续接到了药监局信息平台统一发来的短信,要求停止这种药。

      召回肯定有 具体尚未出台

      主播:被爆出含有塑化剂,葛兰素史克公司是如何解释的?

      记者:实际上这只是大陆地区首次发现在药品中含有塑化剂,这家公司在本月初就已经身陷塑化剂风波了。月初的时候是由在台湾和香港地区先后发现了药品当中含有塑化剂,这个产品在港台地区的名称,商品名称叫做安灭菌,实际上就是阿莫西林克拉维酸钾干混剂,在大陆地区叫立百汀。在香港和台湾地区叫安灭菌。

      当时葛兰素史克公司给香港方面的回应是,他们没有在生产过程中故意添加塑化剂,并且积极调查其来源和进入产品的途径,不过他们给台湾地区的回应不太一样,他们说台湾地区有售的安灭菌,实际查证后,包括原料配方、生产过程到包装,都不含有塑化剂,矫味剂也是由欧盟国家提供,至于为什么会查出含有,公司表示将把药品送到第三公正单位进行复检,确保民众用药安全。

      今天是周末,所以下午的时候,我也联系了葛兰素史克中国公司,当时对方是没有人接听电话,不过下午我联系到的厂家的不良反应报告值班人员,对方没有否认立白清里面还有塑化剂,并且他表示已经购买了这种药的病人可以在医嘱下服用,我们来听一下。

      值班人员:关于这方面的情况目前相应在调查当中,您看这样好吗,下周会安排相应工作人员来就您所询问的问题进行一个回复,关于用药方面还是建议说在医院医生的医嘱上进行用药,如果医生说可以继续使用的,那可以继续使用。召回的话,目前为了就是说相应的患者各方面的利益等等,召回肯定是会有,但是具体一个措施因为这个时间比较紧,目前还没有出台,但是下周的话会有相关人员跟您进行相应联系,回答你一系列的问题。

      长期服或引男性内分泌紊乱

      主播:之前都是在食品饮料中发现使用塑化剂,现在药品里也有了,塑化剂在药品中是起到什么作用?服用含有塑化剂的药品会有什么不良后果?

      记者:我今天采访的北京友谊医院的药剂科的专家,专家表示使用塑化剂这个概念实际上已经超出的药剂学的范畴了。

      专家:就我们原来掌握的一些资料,就不知道其他剂型还有叫塑化剂这种东西,真的不知道。因为过去我们知道,就是说我们用的输液的包材,PVC的包材它含有塑化剂,这个药剂型没有真没有加这些东西。

      记者:这个塑化剂的人体如果长期服用的话,可能会引起男性的内分泌紊乱,还有导致精子数量减少,生殖能力下降等等,儿童比成人更容易受到伤害,但是并不是说我们只要吃了就会受到影响,这要看一个量。

      根据欧洲官方认可的塑化剂每日耐受摄入量是每千克体重是0.15毫克,打个比方一个体重20千克小孩为例的话,他的塑化剂每日摄入的安全限度是每天3毫克,按照这个立百清的产品说明书上,我们算一下20千克的小孩他每天需要服用的是11.25毫升,算下来等于每天的的摄入量是0.15毫克是欧洲安全线1/20,所以从理论上来说,短期服用这个药是不会有什么问题的,至于为什么要在药品里面加入塑化剂,厂家是没有给出明确的说明。

      做药都要加一些“塑型剂”

      药剂师分析可能和在饮料里面使用这个目的是一样的,就是起到一个助悬的作用不能融解的药品颗粒可以均匀的分布在水里。

      专家:咱们在做药的时候,一定剂型的时候,都要加一些塑型剂,就是把这个药要制成一定剂型,就是它可能加这里是为了他助悬的,我分析,因为生产工艺和他的处方配方我们都不知道,干混悬剂,要让它有一定的粘稠度,保持他体型的均一,吃前要摇匀了,摇匀了以后这个剂量才准确,不摇匀上头溪的,底下稠的,底下的药就沉在底下,药物的剂量就不准确了。

    来源:(中国广播网 )   
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